弓形虫抗原检测试剂盒

Description

产品名称

弓形虫抗原（TOXO-Ag）检测试剂盒（胶体金法）

Toxoplasma Antigen test Kit (colloidal gold method)

预期用途

弓形虫属于形体最小、结构简单的一类叫作原虫的寄生虫。猫和其他猫科动物是弓形虫的终宿主，它寄生在这些动物的小肠上皮细胞内，形成囊合子随粪便排出，其他哺乳动物和鸟吃进去发生感染，在它们身体的组织内发育成为包囊。囊合子和包囊是弓形虫的不同发育阶段。但是除了终宿主以外，在其他动物体内只能进行无性繁殖，不能向外界散播它的后代。本试剂盒用于检测动物粪便、直肠中的弓形虫抗原。

反应原理

快速免疫层析检测技术，用于检测弓形虫抗原。把直肠或粪便取得样本加入到加样孔后，与胶体金标记的抗TOXO单克隆抗体一起沿层析膜移动。若样品中存在TOXO抗原时，与检测线上的抗体结合而显示酒红色。如果样品中不存在TOXO抗原时，则不产生颜色反应。

试剂盒组成

组分名称	CY-G014-1	CY-G014-10	CY-G014-25
检测卡	1个	10个	25个
稀释液	1瓶	10瓶	25瓶
一次性棉签	1支	10支	25支
说明书	1份	1份	1份

储存条件及有效期

储存于2-30℃下，有效期24个月。

样本要求

1. 本试剂盒仅适用于检测动物粪便、直肠样品。
2. 检测样品采集新鲜样品，并立即放入稀释液中，稀释后样品应在1小时内尽快检测。
3. 若不能及时检测，稀释样品在2-8℃下可保存24小时，-20℃下可保存1个月。

检测方法

1. 采用一次性棉签采集动物粪便、直肠样品，采集后样品放入稀释液中搅拌，静止1min，取出棉签，拧紧盖子，颠倒混匀。
2. 撕开检测卡铝箔袋，取出检测卡，放于平整、干净台面上。
3. 用吸管吸取3滴（约80μl）稀释后样品于检测卡加样孔中，等待检测结果。
4. 在室温下等待10-15min判读检测结果，超过20min后的检测结果无效。

备注：以上判读时间是在室温15-30℃下进行的，若温度低于15℃，应适当延长判读时间；若温度高于30℃，应适当缩短判读时间。

结果判断

1. 阴性：在检测窗内，只有对照线（C）出现一条紫红色条带。
2. 阳性：在检测窗内，检测线（T）和对照线（C）同时出现紫红色条带。
3. 无效：在检测窗内，对照线（C）不出现紫红色条带。

检验结果的解释

1. 检验结果为阴性表明检测样本中没有弓形虫抗原，如果出现相应的急性症状，则不能排除有弓形虫感染。
2. 检测结果为阳性表面检测样本中含有弓形虫抗原。
3. 检测结果无效可能由多种原因造成，应重新检测。

检测方法的局限性

1. 本试剂盒仅能检测到被检样品中是否有弓形虫抗原。
2. 本试剂盒检测结果仅供临床参考，不作为确诊依据。

产品性能指标

1. 灵敏度≥95%
2. 特异性≥97.5%
3. 精密度：批内假阴性及假阳性判定结果分别不多于1份；批间三个批号检测条（卡）之间的检测线和对照线显色应均匀一致，批间显色不均一的判定结果不多于一个。
4. 稳定性：2-30℃未开封有效期2年

注意事项

1. 试验前请仔细阅读说明书，本产品提供的各种试剂仅供本试验用。
2. 过期、铝箔袋破损的产品，均不可使用。
3. 若试剂盒是低温保存下取出，需恢复至室温后打开，且打开的检测卡应尽快使用以免受潮，不可超过1个小时。
4. 避免接触检测卡上的加样孔和检测窗处的层析试纸条。
5. 试验后的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。

基本信息

生产企业名称：深圳市华晨阳科技有限公司

生产地址：广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层

售后服务单位名称：深圳市华晨阳科技有限公司

联系方式：0755-27393226

传真：0755-27381080

公司网址：www.huachenyang.com