犬轮状病毒抗原检测试剂盒 (CRV-Ag) 胶体金法

Description

犬轮状病毒抗原试剂盒产品介绍

犬轮状病毒抗原检测试剂盒犬粪便或呕吐物中的犬轮状病毒抗原，用于犬轮状病毒感染筛查、辅助诊断等。

犬轮状病毒感染是由犬轮状病毒（Canine Rotavirus，CRV）引起的，是一种犬类比较常见的急性胃肠道传染性疾病，临床上有呕吐、腹泻、沉郁、厌食、脱水等特征。犬轮状病毒是一种双链核糖核酸病毒，完整的病毒粒子呈圆形，有双层囊膜，属于呼肠弧病毒科之轮状病毒属，通常具有宿主特异性。不同品种、性别和年龄犬都可感染犬轮状病毒，主要感染群体以新生幼犬为主，但成年犬一般为隐形感染，缺乏明显症状。轮状病毒存在于病犬和带毒犬的肠道内，随粪便排出体外，污染周围环境。可由直接接触和间接接触，通过呼吸道和消化道传染给健康犬及其他易感动物。

【反应原理】

犬轮状病毒抗原检测试剂盒采用快速免疫层析技术，用于检测犬粪便或呕吐物的犬轮状病毒抗原。将稀释后的样本滴入加样孔后，若样本中存在CRV抗原，则会与胶体金标记的重组蛋白特异性结合，形成复合物一起沿层析膜移动，并被膜上包被的CRV抗体捕获，在检测线（T）上显示酒红色的线条。若样本中没有CRV抗原，则不会在T位置形成可见的线条。无论阴性或者阳性结果，该C线条均应显色，否则判为无效结果。

【产品性能指标】

• 灵敏度≥95%
• 特异性≥97.5%
• 批内、批间检测显色结果一致
• 稳定性：2-30℃未开封使用期限为2年

【储存条件及有效期】

储存于2-30℃下，有效期24个月。

华晨阳犬轮状病毒抗原检测试剂盒组件

组成	1份/盒	10份/盒	25份/盒
检测卡	1个	10个	25个
样本稀释液	1瓶	10瓶	25瓶
吸管	1支	10支	25支
一次性使用采样器	1支	10支	25支
说明书	1份	1份	1份

犬轮状病毒抗原检测试剂盒的使用方法

【样本要求】

• 本试剂盒仅适用于检测犬粪便或呕吐物样品。
• 检测样品采集新鲜样品，并立即放入稀释液中，稀释后样品应在1小时内尽快检测。
• 若样品不能及时检测，在2-8℃下可保存24小时，-20℃下可保存1个月。

【检测方法】

使用前需将检测卡、稀释液恢复到室温，并仔细阅读试剂盒的说明书。

1. 用一次性棉签采集犬粪便或呕吐物样品，将其放入稀释液内充分搅拌，取出棉签，拧紧盖子，颠倒混匀，静置1分钟。
2. 撕开检测卡铝箔袋，取出检测卡，放于平整、干净台面上。
3. 用吸管吸取3滴（约80μL）稀释后样品于检测卡加样孔中，等待检测结果。
4. 在室温下等待10-15分钟判读检测结果，超过20分钟后的检测结果无效。
   • 注意：判读时间是在室温15-30℃下进行的，若温度低于15℃，应适当延长判读时间；若温度高于30℃，应适当缩短判读时间。

【检验结果的解释】

• 阴性：在检测窗内检测线（T）和对照线（C）同时出现紫红色条带
  • 阳性结果表明：样本中含有犬轮状病毒抗原。
• 阳性：在检测窗内只有对照线（C）出现一条紫红色条带
  • 阴性结果表明：样本中不含有犬轮状病毒抗原，或是含量低于可检测范围。
• 无效：在检测窗内对照线（C）不出现紫红色条带，无论 T 线是否显色
  • 无效结果表明：检测结果无效可能由多种原因造成，包括检测操作不正确或检测卡已失效所致。此时应再次仔细阅读说明书，并用新的检测卡重新测试。

【检测方法的局限性】

1. 本试剂盒仅能检测到被检样品中是否有犬轮状病毒抗原。
2. 受检测灵敏度所限，阴性结果可能是抗原浓度低于产品检测灵敏度所致。
3. 本试剂盒检测结果仅供临床参考，不作为确诊依据，应结合临床症状或其它常规检测方法进行确诊。

【注意事项】

1. 本产品提供的试剂仅供本试验用，试验前请仔细阅读说明书。
2. 过期、铝箔袋破损、污染的产品，均不可使用。
3. 产品使用前应恢复至室温，启封后1小时内使用，以免受潮。
4. 使用产品的过程中应避免接触到检测卡上的加样孔和检测窗处的层析膜。
5. 检测的样品可能具有潜在的感染性，试验后的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。

犬轮状病毒抗原检测试剂生产信息

生产企业名称：深圳市华晨阳科技有限公司

生产地址：广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层