犬腺病毒抗原检测试剂

Description

犬腺病毒抗原检测试剂

【预期用途】

犬腺病毒（Canine Adenovirus，CAV）是哺乳动物腺病毒属中致病性最强的一种病毒。有两个血清型。Ⅰ型既可引起犬传染性肝炎，(以肝小叶中心坏死，肝实质细胞和皮质细胞核内出现包涵体和出血时间长为特征的急性败血性传染病。)还可引起狐狸脑炎，故又称狐狸脑炎与犬传染性肝炎病。Ⅱ型可引起犬传染性喉气管炎和肠炎。本试剂盒用于检测犬眼部分泌物、鼻液、唾液中犬腺病毒抗原。

【反应原理】

快速免疫层析检测技术，用于检测犬腺病毒抗原。把眼部分泌物、鼻液、唾液取得样本加入到加样孔后，与胶体金标记的抗CAV单克隆抗体一起沿层析膜移动。若样品中存在CAV抗原时，与检测线上的抗体结合而显示酒红色。如果样品中不存在CAV抗原时，则不产生颜色反应。

【试剂盒组成】

序号	组分名称	1T/盒	10T/盒	25T/盒
1	检测卡	1个	10个	25个
2	稀释液	1瓶	10瓶	25瓶
3	一次性棉签	1支	10支	25支
4	说明书	1份	1份	1份

【储存条件及有效期】

储存于2-30℃下，有效期24个月。

【样本要求】

1. 本试剂盒仅适用于检测犬眼部分泌物、鼻液、唾液样品。
2. 检测样品采集新鲜样品，并立即放入稀释液中，稀释后样品应在1小时内尽快检测。
3. 若不能及时检测，稀释样品在2-8℃下可保存24小时，-20℃下可保存1个月。

【检测方法】

1. 采用一次性棉签采集犬眼部分泌物、鼻液、唾液样品，采集后样品放入稀释液中搅拌，静止1min，取出棉签，拧紧盖子，颠倒混匀。
2. 撕开检测卡铝箔袋，取出检测卡，放于平整、干净台面上。
3. 用吸管吸取3滴（约80μl）稀释后样品于检测卡加样孔中，等待检测结果。
4. 在室温下等待10-15min判读检测结果，超过20min后的检测结果无效。

备注：以上判读时间是在室温15-30℃下进行的，若温度低于15℃，应适当延长判读时间；若温度高于30℃，应适当缩短判读时间。

【结果判断】

1. 阴性：在检测窗内，只有对照线（C）出现一条紫红色条带。
2. 阳性：在检测窗内，检测线（T）和对照线（C）同时出现紫红色条带。
3. 无效：在检测窗内，对照线（C）不出现紫红色条带。

【检验结果的解释】

1. 检验结果为阴性表明检测样本中没有犬腺病毒抗原，如果出现相应的急性症状，则不能排除有犬腺病毒感染。
2. 检测结果为阳性表面检测样本中含有犬腺病毒抗原。
3. 由于犬腺病毒疫苗通常是弱毒疫苗，所以在免疫过程中病毒在体内一时增加而有可能显示阳性反应，这种现象在疫苗接种后的3-10日后消失。采用单抗治疗后的犬，因其体内产生了抗单克隆抗体的二抗，所以可能长时间呈现假阳性。
4. 检测结果无效可能由多种原因造成，应重新检测。

【检测方法的局限性】

1. 本试剂盒仅能检测到被检样品中是否有犬腺病毒抗原。
2. 本试剂盒检测结果仅供临床参考，不作为确诊依据。

【产品性能指标】

1. 灵敏度≥95%
2. 特异性≥5%
3. 精密度：批内假阴性及假阳性判定结果分别不多于1份；批间三个批号检测条（卡）之间的检测线和对照线显色应均匀一致，批间显色不均一的判定结果不多于一个。
4. 稳定性：2-30℃未开封有效期2年

【注意事项】

1. 试验前请仔细阅读说明书，本产品提供的各种试剂仅供本试验用。
2. 过期、铝箔袋破损的产品，均不可使用。
3. 若试剂盒是低温保存下取出，需恢复至室温后打开，且打开的检测卡应尽快使用以免受潮，不可超过1个小时。
4. 避免接触检测卡上的加样孔和检测窗处的层析试纸条。
5. 试验后的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。

【基本信息】

生产企业名称：深圳市华晨阳科技有限公司

生产地址：广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层

售后服务单位名称：深圳市华晨阳科技有限公司

联系方式：0755-27393226

传真：0755-27381080

公司网址：www.huachenyang.com