描述
犬细小病毒抗原检测试剂
【产品名称】
犬细小病毒抗原（CPV-Ag）检测试剂盒（胶体金法）
Canine Parvovirus Antigen test Kit (colloidal gold method)
【预期用途】
犬细小病毒（Canine Parvovirus，CPV）属细小病毒科，细小病毒属。犬细小病毒对常用消毒剂具有较强的抵抗力，在粪便中可存活数月至数年。犬细小病毒传染性极强，不同年龄、性别、品种的犬均可感染，尤其容易感染未成年幼犬。犬感染犬细小病毒发病急，死亡率高。临床表现为呕吐，腹泻。本试剂盒用于检测犬粪便、直肠、呕吐物中犬细小病毒抗原。
【反应原理】
快速免疫层析检测技术，用于检测犬细小病毒抗原。把直肠或粪便取得样本加入到加样孔后，与胶体金标记的抗CPV单克隆抗体一起沿层析膜移动。若样品中存在CPV抗原时，与检测线上的抗体结合而显示酒红色。如果样品中不存在CPV抗原时，则不产生颜色反应。
【犬细小抗原检测试剂盒的规格】
| 内含物 | CY-G008-1 | CY-G008-10 | CY-G008-25 |
|---|---|---|---|
| 检测卡 | 1个 | 10个 | 25个 |
| 稀释液 | 1瓶 | 10瓶 | 25瓶 |
| 一次性棉签 | 1支 | 10支 | 25支 |
| 说明书 | 1份 | 1份 | 1份 |
【储存条件及有效期】
储存于2-30℃下，有效期24个月。
【样本要求】
- 本试剂盒仅适用于检测犬粪便、直肠、呕吐物样品。
- 检测样品采集新鲜样品，并立即放入稀释液中，稀释后样品应在1小时内尽快检测。
- 若不能及时检测，稀释样品在2-8℃下可保存24小时，-20℃下可保存1个月。
【检测方法】
- 采用一次性棉签采集犬粪便、直肠、呕吐物样品，采集后样品放入稀释液中搅拌，静止1min，取出棉签，拧紧盖子，颠倒混匀。
- 撕开检测卡铝箔袋，取出检测卡，放于平整、干净台面上。
- 用吸管吸取3滴（约80μl）稀释后样品于检测卡加样孔中，等待检测结果。
- 在室温下等待10-15min判读检测结果，超过20min后的检测结果无效。
备注：以上判读时间是在室温15-30℃下进行的，若温度低于15℃，应适当延长判读时间；若温度高于30℃，应适当缩短判读时间。
【结果判断】
- 阴性：在检测窗内，只有对照线（C）出现一条紫红色条带。
- 阳性：在检测窗内，检测线（T）和对照线（C）同时出现紫红色条带。
- 无效：在检测窗内，对照线（C）不出现紫红色条带。
【检验结果的解释】
- 检验结果为阴性表明检测样本中没有犬细小病毒抗原，如果出现相应的急性症状，则不能排除有犬细小病毒感染。
- 检测结果为阳性表面检测样本中含有犬细小病毒抗原。
- 由于犬细小疫苗通常是弱毒疫苗，所以在免疫过程中病毒在体内一时增加而有可能显示阳性反应，这种现象在疫苗接种后的3-10日后消失。采用单抗治疗后的犬，因其体内产生了抗单克隆抗体的二抗，所以可能长时间呈现假阳性。
- 检测结果无效可能由多种原因造成，应重新检测。
【检测方法的局限性】
- 本试剂盒仅能检测到被检样品中是否有犬细小病毒抗原。
- 本试剂盒检测结果仅供临床参考，不作为确诊依据。
【产品性能指标】
- 灵敏度：≥95%
- 特异性：≥97.5%
- 精密度：批内假阴性及假阳性判定结果分别不多于1份；批间三个批号检测条（卡）之间的检测线和对照线显色应均匀一致，批间显色不均一的判定结果不多于一个。
- 稳定性：2-30℃未开封有效期2年
【注意事项】
- 试验前请仔细阅读说明书，本产品提供的各种试剂仅供本试验用。
- 过期、铝箔袋破损的产品，均不可使用。
- 若试剂盒是低温保存下取出，需恢复至室温后打开，且打开的检测卡应尽快使用以免受潮，不可超过1个小时。
- 避免接触检测卡上的加样孔和检测窗处的层析试纸条。
- 试验后的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。
【生产信息】
生产企业名称：深圳市华晨阳科技有限公司
生产地址：广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层
联系方式：0755-27393226 / 13751115375
传真：0755-27381080
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