猫瘟病毒抗体快速检测试剂

描述

【预期用途】

猫瘟,又称猫泛白细胞减少症，是一种具有高度接触性传染性的急性猫科疾病。其致病原为猫细小病毒（Feline Panleukopenia Virus，FPV）该病毒主要感染猫类，家猫和野生猫科动物均可感染，传染性强，发病急，致死率高。主要表现为发热、白细胞减少、呕吐和出血性肠炎。本试剂盒用于检测猫全血、血清或血浆中猫细小病毒抗体。

【反应原理】

快速免疫层析检测技术，用于检测猫瘟病毒抗体。把猫全血、血清或血浆中取得样本加入到加样孔后，与胶体金标记的FPV抗原一起沿层析膜移动。若样品中存在FPV抗体时，与检测线（T）上的抗原结合而显示酒红色。如果样品中不存在FPV抗体时，则不产生颜色反应。

【试剂盒组成】

组分名称	1T/盒	10T/盒	25T/盒
检测卡	1个	10个	25个
采血卡	1个	10个	25个
采血滴管	1个	10个	25个
稀释液	1瓶	10瓶	25瓶
说明书	1份	1份	1份

【储存条件及有效期】

储存于2-30℃下，有效期24个月。

【样本要求】

1. 本试剂盒仅适用于检测猫全血、血清或血浆样品。
2. 检测样品采集新鲜样品，并应在1小时内尽快检测。
3. 若不能及时检测，全血、血清或血浆样品在2-8℃下可保存3天，血清或血浆样品在-20℃下可保存1个月。

【检测方法】

1. 采集猫全血、血清或血浆样品，采集后样品加入稀释液中，拧紧盖子，颠倒混匀。
2. 撕开检测卡铝箔袋，取出检测卡，放于平整、干净台面上。
3. 用吸管吸取3滴（约80μl）稀释后样品于检测卡加样孔中，等待检测结果。
4. 在室温下等待10-15min判读检测结果，超过20min后的检测结果无效。

备注：以上判读时间是在室温15-30℃下进行的，若温度低于15℃，应适当延长判读时间；若温度高于30℃，应适当缩短判读时间。

【结果判断】

1. 阴性：在检测窗内，只有对照线（C）出现一条紫红色条带。
2. 阳性：在检测窗内，检测线（T）和对照线（C）同时出现紫红色条带。
3. 无效：在检测窗内，对照线（C）不出现紫红色条带。

【检验结果的解释】

1. 检验结果为阴性仅表明检测样本中没有猫细小病毒抗体。
2. 检测结果为阳性表面检测样本中含有猫细小病毒抗体。
3. 检测结果无效可能由多种原因造成，应重新检测。

【检测方法的局限性】

1. 本试剂盒仅能检测到被检样品中是否有猫细小病毒抗体。
2. 本试剂盒检测结果仅供临床参考，不作为确诊依据。

【产品性能指标】

1. 灵敏度≥95%
2. 特异性≥97.5%
3. 精密度：批内假阴性及假阳性判定结果分别不多于1份；批间三个批号检测条（卡）之间的检测线和对照线显色应均匀一致，批间显色不均一的判定结果不多于一个。
4. 稳定性：2-30℃未开封有效期2年

【注意事项】

1. 试验前请仔细阅读说明书，本产品提供的各种试剂仅供本试验用。
2. 过期、铝箔袋破损的产品，均不可使用。
3. 若试剂盒是低温保存下取出，需恢复至室温后打开，且打开的检测卡应尽快使用以免受潮，不可超过1个小时。
4. 避免接触检测卡上的加样孔和检测窗处的层析试纸条。
5. 试验后的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。