描述
产品名称
弓形虫抗原（TOXO-Ag）检测试剂盒（胶体金法）
Toxoplasma Antigen test Kit (colloidal gold method)
预期用途
弓形虫属于形体最小、结构简单的一类叫作原虫的寄生虫。猫和其他猫科动物是弓形虫的终宿主，它寄生在这些动物的小肠上皮细胞内，形成囊合子随粪便排出，其他哺乳动物和鸟吃进去发生感染，在它们身体的组织内发育成为包囊。囊合子和包囊是弓形虫的不同发育阶段。但是除了终宿主以外，在其他动物体内只能进行无性繁殖，不能向外界散播它的后代。本试剂盒用于检测动物粪便、直肠中的弓形虫抗原。
反应原理
快速免疫层析检测技术，用于检测弓形虫抗原。把直肠或粪便取得样本加入到加样孔后，与胶体金标记的抗TOXO单克隆抗体一起沿层析膜移动。若样品中存在TOXO抗原时，与检测线上的抗体结合而显示酒红色。如果样品中不存在TOXO抗原时，则不产生颜色反应。
试剂盒组成
| 组分名称 | CY-G014-1 | CY-G014-10 | CY-G014-25 |
|---|---|---|---|
| 检测卡 | 1个 | 10个 | 25个 |
| 稀释液 | 1瓶 | 10瓶 | 25瓶 |
| 一次性棉签 | 1支 | 10支 | 25支 |
| 说明书 | 1份 | 1份 | 1份 |
储存条件及有效期
储存于2-30℃下，有效期24个月。
样本要求
- 本试剂盒仅适用于检测动物粪便、直肠样品。
- 检测样品采集新鲜样品，并立即放入稀释液中，稀释后样品应在1小时内尽快检测。
- 若不能及时检测，稀释样品在2-8℃下可保存24小时，-20℃下可保存1个月。
检测方法
- 采用一次性棉签采集动物粪便、直肠样品，采集后样品放入稀释液中搅拌，静止1min，取出棉签，拧紧盖子，颠倒混匀。
- 撕开检测卡铝箔袋，取出检测卡，放于平整、干净台面上。
- 用吸管吸取3滴（约80μl）稀释后样品于检测卡加样孔中，等待检测结果。
- 在室温下等待10-15min判读检测结果，超过20min后的检测结果无效。
备注：以上判读时间是在室温15-30℃下进行的，若温度低于15℃，应适当延长判读时间；若温度高于30℃，应适当缩短判读时间。
结果判断
- 阴性：在检测窗内，只有对照线（C）出现一条紫红色条带。
- 阳性：在检测窗内，检测线（T）和对照线（C）同时出现紫红色条带。
- 无效：在检测窗内，对照线（C）不出现紫红色条带。
检验结果的解释
- 检验结果为阴性表明检测样本中没有弓形虫抗原，如果出现相应的急性症状，则不能排除有弓形虫感染。
- 检测结果为阳性表面检测样本中含有弓形虫抗原。
- 检测结果无效可能由多种原因造成，应重新检测。
检测方法的局限性
- 本试剂盒仅能检测到被检样品中是否有弓形虫抗原。
- 本试剂盒检测结果仅供临床参考，不作为确诊依据。
产品性能指标
- 灵敏度≥95%
- 特异性≥97.5%
- 精密度：批内假阴性及假阳性判定结果分别不多于1份；批间三个批号检测条（卡）之间的检测线和对照线显色应均匀一致，批间显色不均一的判定结果不多于一个。
- 稳定性：2-30℃未开封有效期2年
注意事项
- 试验前请仔细阅读说明书，本产品提供的各种试剂仅供本试验用。
- 过期、铝箔袋破损的产品，均不可使用。
- 若试剂盒是低温保存下取出，需恢复至室温后打开，且打开的检测卡应尽快使用以免受潮，不可超过1个小时。
- 避免接触检测卡上的加样孔和检测窗处的层析试纸条。
- 试验后的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。
基本信息
生产企业名称：深圳市华晨阳科技有限公司
生产地址：广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层
售后服务单位名称：深圳市华晨阳科技有限公司
联系方式：0755-27393226
传真：0755-27381080
公司网址：www.huachenyang.com
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